癌症新藥硼藥(抗癌症藥物壹針120萬)

2023-06-08 22:54:25
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2021年11月23日的時候,重慶的壹傢公司成功研發出了首款針對特定癌症類型的硼藥,據說這種藥物能在30分鐘清零癌細胞,那硼藥真的有怎麽神奇嗎?牠又究竟是怎樣的壹種藥物呢?

據相消息宣稱,這款特效抗癌藥將有望在2023年上市,成為國內首個上市的BNCT抗癌硼藥。BNCT抗癌硼藥也叫做硼中子俘獲療法,這種針對癌症的治療方法相較於傳統的治療方法更加安全而且高效,隻需要三個步驟就能實現體內癌細胞的精準清零。

那麽,BNCT是怎麽壹步步“殺滅”腫瘤細胞的?

CAR-T,是壹種經過人工改造的,專門針對癌細胞的殺傷細胞。

通過對患者自身T細胞的改造,並於體外擴增、培養。

此外,淋巴瘤患者也並非人人都能接受CAR-T治療,“譬如腫塊很大的患者,容易引發腫瘤溶解綜合徵,又如腫瘤長在腦部,CAR-T治療的風險也很大。”許彭鵬進壹步表示。

“CAR-T在工藝上的壁壘較高,特別是在申報註冊臨床-註冊臨床-獲批上市等各個環節都會麵臨工藝壁壘,這也使得許多不少藥企因為工藝不過關最終在審評環節終止,如此也浪費了不少精力和資源。”周超澤說道。

BNCT既可以殺死富氧細胞,又可以消滅乏氧細胞和靜止期細胞,降低復發風險,同時避免化療或免疫治療可能出現的耐藥性問題,有效提高患者的生存質量。

東吳證券股份有限公司聯席首席分析師周新明也表示,CAR-T療法,預計到2025年,全球整體細胞治療整體市場規模有望達300億美元,中國細胞治療市場規模約100億美元。

在實驗室大量擴增CAR-T細胞,通過嚴格的質控和質檢後,再通過冷鏈運輸把CAR-T細胞送到醫院,輸回病人體內。

這樣先進的抗癌技術,在2022年之前,衹有日本具有獨立開發和運用的能力,而隨著我國對獨立自主創新研發的腳步,已經實現了BNCT裝置和硼藥的國產化,國內的患者也可以使用上。

國內首個接受CAR-T細胞療法患者

主要有兩個原因:

原因到底是什麽?

那就是貴,中國國傢藥品監督管理局批準上市的這壹款CAR-T細胞治療產品,是由復星凱特開發的阿基侖賽,英文縮寫FKC876,用於治療二線及以上的難治性大B細胞淋巴瘤。但就是這樣壹款抗癌藥,壹針竟然高達120萬。

CAR-T的全稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法,由此可見,這是壹種免疫治療方法,癌症治療歷史上有三次革命,第壹次革命是化療藥物的問世,第二次革命是靶向藥物的問世,第三次革命就是免疫治療。

而僅僅過去壹年左右的時間,阿健的外貌完全變了樣,結直腸癌讓他變得骨瘦如柴,最後整個人已經瘦到脫相,臉頰凹陷骨頭突出,牙齒腐蝕厲害,連說話也出不了聲音。

過程非常繁瑣:涉及方方麵麵,除剛才提及的三個主要步驟外,還包括壹個自始至終的高素質臨床治療和護理團隊,花費自然也就水漲船高。

從目前臨床數據來看,CAR-T治療可以使大約50%以上的患者的腫瘤完全緩解,其中40%多的患者可以長期獲益。

2020年3月,全球首個BNCT設備、全球首個硼藥Steboronine在日本獲批上市,目前已有數百例患者治療成功,如無法切除的局部晚期或局部復發性頭頸癌,腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等,取得了良好治愈數據。

“120萬元壹針的抗癌藥”、“打壹針可以治愈癌症”……最近,相關的文章和短視頻在網絡流傳瘋狂刷屏,引發人們熱議。究竟這120萬壹針的,到底是不是真的超級“抗癌神藥”?“身價”為什麽那麽貴?極目新聞記者采訪了腫瘤領域相關專家,探究“抗癌神藥”背後的真相。

CAR-T是不是抗癌超級神藥?專家們認為,CAR-T療法未來必定會有更多的突破,隻不過現在談“攻剋腫瘤”還是為時尚早,壹定要理性看待。

另外,近日復星國際聯席CEO陳啟宇表示,近期壹些不明真相的癌症患者蜂擁至瑞金醫院,也給醫院造成了壹定的困惑。

全球首個BNCT設備以及藥物在2020年3月於日本獲批上市,我國中國科學院高能物理研究所的科研人員也不甘其後,在2020年8月研發出了首臺加速器硼中子俘獲治療實驗裝置並啟動動物試驗和細胞實驗。

新聞多壹點>>

參考這個價格,我國BNCT療法的價格,可預見的應該是要比CAR-T細胞針要低不少,而且日後伴隨著我國醫療係統的不斷完善,也是有望納入醫保範圍的,這樣壹來,即使是普通家庭,應該也是有能力負擔的。

優勢:比傳統療法效果明顯,大大提高患者生存率

CAR-T療法與常規療法相比,效果往往更為顯著,有較大可能“治愈”癌症。

11月23日,上遊新聞記者從位於西部(重慶)科學城的重慶高晉生物科技有限公司獲悉,該公司成功研發出用於腫瘤精準治療的硼藥,首款針對黑色素瘤、腦癌、神經膠質瘤等惡性腫瘤的硼藥已經完成中試,有望在2023年成為國內第壹個上市的BNCT抗癌硼藥。

重慶高晉生物科技有限公司總經理王建介紹,硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy)簡稱“BNCT”)是國際最先進的癌症治療手段之壹,通過在腫瘤細胞內的原子核反應來摧毀癌細胞,該治療方式可以有選擇殺死癌細胞而不損傷正常組織。

“GJB01的整體指標與全球首個上市硼藥Steboronine完全壹致,而性價比更高,有望成為國內第壹個上市BNCT抗癌硼藥。”蔡紹暉說。

此外,針對乳腺癌的硼藥GJB02,已初步完成復雜結構的硼化合物制備和納米白蛋白脂質體制劑工藝研究,經動物腫瘤模型驗證,顯示了很理想的腫瘤靶向和富集效應。

“預計今年12月進行中子照射腫瘤治療效果的驗證,力爭成為國內第壹個進入臨床的創新抗癌硼藥。”蔡紹暉說。

對於患者來說,普通放射治療需要30-60次,不僅次數多,而且存在不小的副作用。而BNTC療法僅需要30-60分鐘,就可以殺死癌細胞,痛苦小恢復快,還能避免復發,比傳統的“放療”更為理想。

癌症治療的費用在我們看來都是壹個不小的數目,但是硼藥治療和傳統的癌症治療手術又不盡相同。世界上首個硼藥問世於日本,而在當時,硼藥的治療費用足足需要數百萬人民幣,當然後期隨著技術的進步,硼藥的治療費用已經下降到了30萬,但是即便如此,這些費用對於普通家庭來說仍然是壹筆不小的開支。

“當時我在抖音上看到新聞——120萬元打壹針,2個月癌細胞清零,其中的壹些話語表達並非是專業醫生認可的,我們不敢輕易說‘癌細胞清零’這幾個字。”許彭鵬說。“我們想表達的是,患者在經過CAR-T細胞治療之後達到了完全緩解,就是從影像學上看不到病竈了。”

30-60分鐘

壹、抗癌黑科技:精準核爆癌細胞,花費或隻需10萬

臨床上治療癌症常用的手段有手術、放射、抗癌藥物以及免疫療法等,BNCT在國際上被稱為繼這四種療法後的“第五”療法。

1、硼藥

2、加速器中子源

二、哪些癌症患者能使用BNCT治療?

1、定位準

2、穿透能力強

3、副作用小

4、高效抑制復發

三、還有多久才能上市?

[1]《日媒:粒子線抗癌技術走向成熟》.參考消息 2023-02-16

[2]《中國首款抗癌硼藥完成中試 預計2023年用於臨床》.中國新聞網.2021-11-24

[3]《壹種藥,從誕生到上市,需要多長時間?》.江蘇新聞.2021-04-17

[4]王渺, 童永彭. 硼中子俘獲治療的進展及前景[J]. 同位素, 2020, 33(1):13.

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