本文所列的是常見38種惡性腫瘤(含亞型)早中晚期的預後數據,資料來自美國的SEER數據庫,基於2011年至2017年所納入的各類癌症患者資料,計算5年生存率。SEER數據庫所納入的癌症患者數量是目前最多的,有的類型甚至達到數十萬,因此可信程度非常高,可以說是目前最權威的預後數據。
SEER數據庫采用的腫瘤分類不是依據美國退伍軍人肺癌協會(VALG)或TNM分期,而是SEER分期,分為Localized,Regional和Distant,基本等同於平時大傢講的癌症早期、中期和晚期。分期越晚,通常活過5年的機會就會進行性下降。
在今年1月,在輝瑞所公布的2022年第四季度財報會議上,該公司高管表示,2023年管線中將有多款潛在重磅療法和疫苗有望獲批上市,包括靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的雙特異性抗體elranatamab,用於治療中重度潰瘍性結腸炎的etrasimod,治療斑禿的ritlecitinib,和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等等。
中期結果顯示,mRNA-4157與Keytruda聯用,與Keytruda單藥治療相比,將患者復發或死亡風險降低了44%(HR=0.56,[95% CI,0.309-1.017];單側p=0.0266)。接受組合療法治療的患者組中,22.4%的患者(n=24/107)出現復發或死亡,而單獨接受Keytruda治療的患者中,這壹比例為40%(n=20/50)。聯合治療組的12個月無復發生存率為83.4%(95% CI,74.7-89.3),對照組為77.1%(95% CI,62.5-86.6)。
百時美施貴寶預計在2023年會有多項臨床2、3期試驗結果出爐。其中較受人矚目的包含在去年3月獲批的首款LAG-3抗體療法Opdualag用於壹線治療IV期NSCLC患者的臨床2期試驗結果。以及在去年9月成為首款獲批上市TYK2抑制劑的Sotyktu(deucravacitinib),用以治療克羅恩病與潰瘍性腸炎的臨床2期試驗。其重磅PD-1抑制劑納武利尤單抗用以壹線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的臨床3期試驗結果也預計於今年公布。
賽諾菲與Sobi聯合開發的長效血友病A療法Altuviiio(efanesoctocog alfa)獲FDA批準上市,用以預防與治療血友病A成人與孩童患者出血。該公司與阿斯利康聯合開發的RSV抗體療法Beyfortus(nirsevimab)在去年獲得歐盟批準上市,用以避免新生兒在他們第壹個RSV流行季節時,因感染所造成的下呼吸道疾病。
阿斯利康與第壹三共(Daiichi Sankyo)聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu在2022年斬獲多個適應癥,包括治療HER2低表達乳腺癌患者,以及攜帶HER突變的非小細胞肺癌患者。這款重磅ADC近日在不限癌種治療實體瘤患者的2期臨床試驗中也獲得積極結果。該公司與Ionis Pharmaceuticals公司聯合開發的反義寡核苷酸(ASO)eplontersen正在接受美國FDA的審評,有望在今年獲得批準治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白(TTR)介導的澱粉樣變性多發性神經病(ATTRv-PN)患者。
在今年的AACR大會上,阿斯利康公布了其PD-L1抑制劑Imfinzi與新輔助化療聯用,以及在手術後單藥輔助治療早期(IIA-IIIB)NSCLC患者的3期臨床試驗結果。結果顯示,與僅使用新輔助化療後進行手術的患者相比,這壹治療方案將患者疾病復發、進展或死亡的風險降低32%(HR=0.68,95% CI,0.53-0.88;p=0.0039)。
在2022年第四季度財報中,GSK指出其研發方向主要集中在四大領域:傳染病、HIV、免疫/呼吸係統、癌症。其中GSK有三分之二的研發管線來自於傳染病與HIV領域。在2023年,GSK預計其多款潛在療法會獲批上市,包含在研雙價RSV候選疫苗、治療腎性貧血患者的daprodustat,以及治療骨髓纖維化的小分子抑制劑momelotinib。
肥胖癥是諾和諾德專註的疾病領域之壹,研發管線中有多款在研療法。由司美格魯肽與長效胰澱素(amylin)類似物cagrilintide構成的CagriSema在治療糖尿病患者的2期臨床試驗中已表現出優於司美格魯肽單藥的降糖和減重效力。其治療肥胖癥的3期臨床試驗已經啟動。此外,該公司開發的口服療法amycretin也已經進入臨床開發階段用於治療肥胖癥。這款新藥能夠同時激活GLP-1受體和長效胰澱素受體,並且可以口服使用,可能提供更為簡便和高效的治療選擇。
除了與默沙東合作開展個體化mRNA癌症疫苗外,Moderna在mRNA領域的其他方麵也積極布局。例如,今年2月,Moderna與Life Edit公司達成合作,將共同開發創新的活體基因編輯療法,聚焦編輯肝臟基因,以治療相關的遺傳性疾病。此外,今年1月底,Moderna靶向RSV的mRNA疫苗mRNA-1345在關鍵3期試驗中達到主要終點,疫苗在預防老年人發生RSV相關下呼吸道疾病的效力達到83.7%。在罕見疾病領域中,Moderna與Vertex Pharmaceuticals進行合作,開發有望根治囊性纖維化(CF)肺病的mRNA療法VX-522,此療法的單劑量遞增臨床試驗已於今年1月啟動。
[1] The top 20 pharma companies by 2022 revenue. Retrieved April 19, 2023 from https://www.fiercepharma.com/pharma/top-20-pharma-companies-2022-revenue
[2] 2023 First-Quarter Press Release & Supplemental Schedules. Retrieved April 19, 2023 from https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/193ef6f3-7acf-4ab2-979e-44cdb7120d41
[3] AbbVie Reports Full-Year and Fourth-Quarter 2022 Financial Results. Retrieved April 19, 2023 from https://investors.abbvie.com/news-releases/news-release-details/abbvie-reports-full-year-and-fourth-quarter-2022-financial