國外治療癌症藥物(國外癌症新療法)

據悉，新版醫保於今日（2023年3月1日）起執行。2022年最新的醫保目錄中，納入23種抗腫瘤藥物，其中14款藥物首次納入醫保，覆蓋範圍頗廣，包括非小細胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、胃腸間質瘤、前列腺癌、多發性骨髓瘤、白血病等多癌種。對於廣大腫瘤患者來說，是可喜可賀、治病救命的大事兒！

今天無癌傢園小編要著重介紹的是首次進入2023年醫保目錄的3款肺癌靶向藥。

結直腸癌--圖卡替尼

ARX788是由抗HER2單克隆抗體和毒素小分子AS269兩部分組成，ARX788與細胞表面HER2結合（單克隆體），通過內吞作用進入細胞，釋放出pAF-AS269（毒性分子），pAF-AS269結合微管，誘導癌細胞停止生長及死亡。

近日，《臨床外科雜誌》在線發表了國內學者關於TILs療法技術在晚期肝癌中的臨床試驗，並觀測到良好的安全性與有效性。TILs是壹種過繼性細胞療法，分為兩類：無篩選型TILs和篩查型TILs。隨著抗PD-1治療對腫瘤免疫逃避機制的抑制，以淋巴細胞為代表的腫瘤殺傷細胞可能對腫瘤發揮更佳的殺傷效應。TILs聯合抗PD-1治療理論上將會對腫瘤細胞發揮更有效地協同殺傷作用，這有望成為壹種具有重大治療前景的新型免疫聯合治療模式。

摘要號：4018

確診患癌後，患者要在身體允許的前提下適當進行運動，運動對於改善情緒、緩解身體不適以及提高生存率均有積極意義。

①自體型CAR-T：

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本次實驗對中性粒細胞的成功分析，其壹得益於“無抗體富集”策略，即全盤研究細胞的策略。對研究團隊來說，這是壹個“大膽的決定”。因為想要做無偏差的研究就要把所有的細胞都仔細分析。團隊拿到了100多萬個細胞，其中的數據處理比普通的幾萬個細胞的難度要上很大的層級，為了實現最優的分析結果，數據分析方案經過了多次優化和推倒重來。

研發公司：信達生物/馴鹿生物

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表面合成含非六元環碳納米帶

於是，靶向治療應運而生。靶向藥物相當於搭載了GPS定位係統，進入體內後會瞄準致癌點與其結合發生作用，使癌細胞特異性死亡而不影響周圍組織，但也正因如此，治療容易出現耐藥性。

研究摘要：

藥物名稱：德喜曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）

臨床上應用的KRAS G12C抑制劑

細胞周期抑制劑與KRAS抑制劑的協同作用或能提供了另壹種潛在的組合策略（圖 1）。CDK4/6 抑制劑可有效治療某些癌症，尤其是雌激素受體陽性乳腺癌。CDK4/6抑制劑會阻滯D型細胞周期蛋白驅動的細胞周期進程——RAS-MAPK和PI3K-AKT通路匯聚的節點。CodeBreak 101也正在探索將sotorasib與palbociclib聯合的治療策略。

1月17日傍晚，復宏漢霖（02696.HK）宣布，該公司自主研發的創新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯狀（通用名：斯魯利單抗註射液）新適應證上市申請獲得國傢藥品監督管理局批準，聯合卡鉑和依託泊苷用於廣泛期小細胞肺癌的壹線治療，成為全球首個壹線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。

H藥此次獲批主要基於壹項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床研究（ASTRUM-005），該研究在中國、土耳其、歐盟波蘭、格魯吉亞等多個國傢共開設128個試驗中心，入組585例受試者，其中約31.5%為白人。

ASTRUM-005研究分析顯示，H藥（斯魯利單抗）聯合化療組的中位OS達15.8個月，較對照組顯著延長4.7個月，OS得到了明顯改善，H藥（斯魯利單抗）聯合化療組患者死亡風險降低38%。亞裔人群中位OS達15.9個月，較對照組延長4.8個月。

藥物名稱：Omidubicel

輔酶Q10在未患癌症人群中，因刺激免疫係統，激發免疫潛力，表現出了間接性的抗癌活性。同時也在體外實驗（小鼠模型、細胞研究）中表現出直接抑制癌細胞增殖的特性，但因此類研究未經臨床驗證，缺乏準確性和權威性。

目前沒有任何壹款TIL療法上世，如果想要使用，衹有參加臨床試驗，而臨床試驗也麵臨著不確定的風險，壹定要謹慎，謹防上當受騙人財兩空。

在國外，德曲妥珠單抗已經獲得5個適應癥，超過40個國傢批準用於乳腺癌的治療，對其他癌症的治療也取得了傲人的成績。

骨髓瘤--伊基侖賽

在 NSCLC 和結直腸癌中，KRAS G12C抑制劑可導致活化的上遊 EGFR和/或其他ERBB傢族成員的積累，這可能導致KRAS G12C抑制劑單藥療法的耐藥。因此，KRAS G12C和EGFR的聯合抑制目前正在進行相關的臨床試驗（圖 1）。CodeBreaK 101研究正在探索sotorasib+EGFR/HER2 TKI阿法替尼或EGFR單抗（±FOLFIRI）聯合使用的價值。KRYSTAL-1和KRYSTAL-10也正在探索adagrasib+另壹種EGFR單克隆抗體西妥昔單抗的療效。NCT04449874也正在探索GDC-6036+西妥昔單抗或厄洛替尼的有效性和安全性。

這張圖片形象的展示了CAR-T療法的工作原理：細胞工程技術對殺手T細胞進行基因編輯，在T細胞表面產生名為嵌合抗原受體（CAR）的蛋白質。這張圖就是CAR，牠在T細胞膜上插著，細胞外的灰橘色小導彈壹樣的裝置就是腫瘤抗原識別區，細胞內部的藍色香腸是刺激信號區域。當裝了“GPS”導航的小導彈找到癌細胞表面的抗原並與之結合時，刺激區接受到信號之後啟動殺敵模式，精準清除癌細胞。

此次海外授權，恆瑞醫藥將收取1100萬美元的首付款，並有權收取最多6.95億美元的潛在開發及銷售里程碑付款；恆瑞醫藥亦有權按許可產品在許可區域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。這意味著，恆瑞醫藥SHR2554的這次“出海”，或將實現超7億美元的許可收入。

SHR2554為恆瑞自主研發的EZH2抑制劑，針對外周T細胞淋巴瘤的註冊臨床正在進行中。2023年1月，SHR2554被國傢藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種名單，用於復發或難治的外周T細胞淋巴瘤患者。2022年7月，SHR2554在復發/難治成熟淋巴細胞腫瘤患者中的Ⅰ期臨床研究前期數據的正式全文在線發表於國際權威學術期刊《柳葉刀·血液學》，並在同年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行展示。該研究顯示，每天兩次350mg給藥SHR2554，對外周T細胞淋巴瘤和復發難治濾泡性淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。

今年1月20日，邁威生物發布公告，全資子公司邁威（美國）擬就在研品種9M23011簽署《獨傢許可協議》，獨傢許可DISC在除大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣）和東南亞（文萊、緬甸、柬埔寨、東帝汶、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、菲律賓、新加坡、泰國和越南）以外的所有區域內獨傢開發、生產和商業化以及其他方式開發9MW3011的權利。邁威（美國）可獲得合計最高達4.125億美元的首付款及里程碑付款，另外可獲得許可產品凈銷售額最高近兩位數百分比的特許權使用費。

1月23日，和黃醫藥也宣布，子公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司與武田制藥子公司達成獨傢許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球範圍內進壹步推進VEGFR抑制劑呋喹替尼的開發、商業化和生產，和記黃埔（上海）將獲得總額高達11.3億美元的付款，包括4億美元的首付款以及潛在的監管註冊、開發和商業銷售里程碑付款，並外加基於凈銷售額的特許權使用費。