中國癌症基金會歐狄沃患者援助項目(管住嘴邁開腿)

本篇文章給大傢談談中國癌症基金會歐狄沃患者援助項目，以及管住嘴邁開腿的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

文章詳情介紹：

• 1,馬智勇教授：“歐狄沃患者援助項目”將慈善資源效益最大化

馬智勇教授：“歐狄沃患者援助項目”將慈善資源效益最大化

2018年12月，中國癌症基金會與百時美施貴寶公司簽署協議並合作開展“歐狄沃患者援助項目”，並於2019年3月正式啟動。該項目的實施增加了貧困肺癌患者接受歐狄沃免疫治療的可及性，減輕了患者的經濟負擔，並在延長患者生存時間的同時提高了患者生存質量。我們特邀河南省腫瘤醫院馬智勇教授為我們分享“歐狄沃患者援助項目”方案設計背後的科學依據及其臨床意義。

馬智勇教授

主任醫師、碩士生導師

河南省腫瘤醫院內科副主任

河南省肺癌診療中心主任

肺癌專家組組長

中國臨床腫瘤學會(CSCO)理事

中國抗癌協會肺癌專業委員會常委

CSCO非小細胞專家委員會常委

中國醫促會肺癌專委會常委

中國醫促會腫瘤內科分會常委

中國腫瘤防治聯盟河南肺癌聯盟主委

河南醫學會腫瘤專委會副主委

河南省抗癌協會化療專業委員會副主委

河南省抗癌協會肺癌專業委員會主委

截止到目前，我國肺癌的發病率和死亡率均居惡性腫瘤首位，極大程度地威脅著人民的生活與健康。即使全球醫療水平已經相當發達，癌症依舊是最可怕的健康殺手。馬智勇教授表示：藥物研發的不斷進步是攻剋疾病的核心，最有力的示例就是，化療時代藥物相對匱乏，晚期肺癌患者長期生存率低，而藥物研發的進步開創了靶向治療時代，靶向治療藥物也顯著改善了驅動基因突變晚期肺癌的生存時間和生活質量。但是，對於比例高達70%~75%、無驅動基因突變、不合適靶向治療的鱗癌和腺癌患者，免疫治療就是其突破口所在，這部分患者可以通過免疫檢查點抑制劑來獲得長期生存。

歐狄沃®——7大國內外權威指南壹致推薦，無驅動基因突變非小細胞肺癌（NSCLC）二線標準治療

全球III期臨床研究CheckMate 017（鱗癌）和CheckMate 057（非鱗癌）研究結果顯示，無論是鱗癌還是非鱗癌患者均有機會從PD-1抑制劑歐狄沃®（納武利尤單抗，Nivolumab）治療中獲得長期生存。另外，首個以中國人群為主、國內唯壹達到陽性結果的III期臨床研究——CheckMate 078的結果也顯示歐狄沃®較多西他賽具有顯著的OS獲益（中位OS 12.0個月vs 9.6個月），死亡風險降低32%，這與CheckMate 017和 CheckMate 057的研究結果基本壹致。由此可見，無論歐美人群還是亞裔人群均可從歐狄沃®免疫治療中獲益。基於CheckMate 078研究的優異數據，2018年6月，歐狄沃®在中國獲批上市，成為首個PD-1抑制劑，並獲得國內外內七大權威指南壹致推薦用於無EGFR、ALK突變晚期NSCLC患者的二線治療。

盡可能幫助到更多的患者——歐狄沃患者援助項目“6+7”方案設計背後的故事

馬智勇教授表示，儘管歐狄沃®在中國市場定價顯著低於全球市場，但是對部分中國患者而言，仍是壹筆不菲的費用。為了讓更多的患者都能得到平等的治療機會，歐狄沃患者援助項目應運而生，通過援助項目的形式讓能夠從免疫治療中獲益的患者減輕經濟負擔，持續獲益，從而達到長期生存。歐狄沃項目的援助模式與之前的靶向藥品援助項目設計有所不同，主要是根據藥物機制的特點來設計項目的長度和援助方式。馬教授表示：“我們在歐狄沃®最早的CheckMate 003研究中觀察到，治療有效的患者在使用兩年後停藥，依然可以獲得很可觀的長期生存，這主要是由於人體免疫係統被激活後具有免疫記憶的功能”。因此根據免疫治療機制自身的特點，2年的慈善援助期足夠使有效患者得到持續的長期生存。

另外壹方麵，“6+7”的援助模式主要是基於無進展生存（PFS）的考慮。CheckMate 078/017/057等多項歐狄沃®二線治療研究數據均顯示患者的中位PFS在3個月左右。如果患者3個月內、6次用藥後疾病得到控制，說明患者能夠真正從免疫治療中獲益，而後續最多7次援助藥品能讓這些能從免疫治療中獲益的患者繼續獲益，循環“6+7”的模式，從而在減輕經濟負擔的同時長期用藥，進壹步改善患者的長期生存。

馬教授強調，“慈善的資源是有限的，我們應該讓其效益最大化，讓真正有需要的、能獲益的患者受益”。壹般來說，患者使用免疫治療的前3個月通過隨訪復查即能夠判斷是否獲益，如已經判斷為無法獲益的患者，持續援助不僅造成慈善藥物資源的浪費，也會耽誤患者自身的治療。因此，歐狄沃患者援助項目“6+7”方案既讓真正能夠獲益的患者持續受益，也避免了慈善藥物資源的浪費。

人性化設計，援助可追溯——已連續接受超過6次歐狄沃®治療後仍可申請“歐狄沃患者援助項目”

馬教授談及，“這個項目設計之初就是為了減輕貧困患者的經濟負擔，讓低收入的患者人群也能得到同樣治療的機會”。因此，申請人遞交材料經項目辦審核通過後，對於符合援助條件的患者，可以直接接受第壹個周期（最多7次免費歐狄沃®治療）的藥品援助期。這樣6+7算壹個周期，每次評估符合條件的患者可以獲得最多4個周期的藥品援助。而對於在此之前連續接受超過6次歐狄沃®治療的患者，同樣可以申請“歐狄沃患者援助項目”。

馬教授提到，“由於藥物可及性的差異，有些患者在慈善援助項目開始之前已用藥3~6周期甚至8周期，那麽這部分患者能否獲得援助藥品備受關註。但是，‘歐狄沃患者援助項目’設計非常人性化，讓這部分患者仍能進行援助申請”。對於在項目啟動前已連續接受超過6次歐狄沃®治療的患者，經項目辦審核通過後（15個工作日內），可直接進入接受最多7次免費歐狄沃®治療的藥品援助期。成功入組第壹周期藥品援助的患者，大於6次的剩余前期治療次數，患者在申請後續周期援助藥品時，經指定醫師評估能夠繼續從歐狄沃®治療中獲益且未發生疾病進展，也無不可耐受的副作用，可以歸入後續周期的藥品援助，並將剩余前期治療發票按發票日期壹次提供，在援助前期的6次治療次數中做相應抵扣，用於申請後續周期患者援助項目。這樣的設計是史無前例的，也是相當人性化的設計。

歐狄沃患者援助項目概況

援助對象：單藥適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的大陸成人患者。

項目啟動時間：2019年3月

低收入患者援助方案：經指定醫療機構診斷符合醫學標準的低收入患者，經中國癌症基金會項目辦審核通過後，可按照項目要求和流程循環申請每個周期的援助藥品，獲得最多4個周期的藥品援助。

--每個周期的援助方案：經指定醫療機構診斷為符合醫學標準的低收入患者，在連續接受6次歐狄沃®治療（單次歐狄沃®使用劑量為3mg/kg，每兩周壹次，需在3個月完成），經指定醫師評估能夠繼續從歐狄沃®治療中獲益未發生疾病進展，並無不可耐受副作用，經項目辦審核通過後，可獲得後續最多7次治療的免費藥品援助。

（註：患者提供歐狄沃®發票為2018年8月28日起的中國大陸正規發票。）

如對項目存在疑問，也可通過以下途徑了解：

1、撥打歐狄沃患者援助項目患者服務熱線：400-669-0906。項目服務熱線工作時間：9：00-18：00，周壹至周五（節假日除外）。

2、關註中國癌症基金會官網中歐狄沃患者援助項目網站的《常見問題》版塊。（
http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439）

3、關註中國癌症基金會歐狄沃患者援助項目微信公眾號：中國癌症基金會歐狄沃項目

關於納武利尤單抗註射液

2018年6月15日，納武利尤單抗註射液獲中國國傢藥品監督管理局正式批準，用於治療EGFR基因突變陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。作為國內首個獲批上市的免疫腫瘤（I-O）治療藥物，納武利尤單抗註射液開啟了國內腫瘤免疫治療時代。

納武利尤單抗註射液在中國大陸的獲批基於壹項名為CheckMate 078的關鍵、隨機、對照Ⅲ期臨床研究。這是第壹個在中國啟動的PD-1抑制劑的臨床研究，入組人群90%為中國患者，其主要終點為總生存時間（OS）。該臨床試驗首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療，患者生存獲益顯著，死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結果壹致，東西方人群無顯著差異。在亞組分析中，無論PD-L1表達與否，無論組織學類型總生存均能獲益。

納武利尤單抗註射液是目前在NSCLC免疫治療研究中隨訪時間最長的PD-1抑制劑，晚期NSCLC患者5年生存率由過去的不到5%提高到了16%。目前，納武利尤單抗註射液在全球大多數國傢和地區已成為NSCLC的二線標準治療，獲國際/國內權威指南壹致推薦，在全球使用的患者超過27萬。

內容由百時美施貴寶贊助

OPD-DG-0046-190425-200425