美國攻剋癌症最新消息(美國癌症協會)

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文章詳情介紹：

• 1,全身腫瘤消失！美國新型免疫療法讓她戰勝4期癌症
• 2,獨傢：AACR數據披露，揭示癌症研發前沿趨勢

全身腫瘤消失！美國新型免疫療法讓她戰勝4期癌症

10年前，醫生告訴她，沒有任何壹種化療方案能夠讓她痊愈，她的生存期衹有不到1年。在接受壹種全新的免疫療法後，她的病竈全部消失，到目前為止，她的每次隨訪專家都會告訴她，體內仍然沒有癌症，這是她在診斷出晚期癌症後從未想過會聽到的結果，她已經重新回到正常的生活。

Aricca Wallace的腹部痙攣和不規則出血持續了3年多，她壹直認為是宮內節育器的副作用，並且每年的宮頸塗片檢測都是正常的。2011年夏天，直到她去醫院取出節育器的那壹刻，噩夢悄然降臨--Ⅲ期宮頸癌。

作為壹個堅強的母親，Aricca決定與癌症抗爭到底。然而在接受了多輪激進的化療和放療，手術治療後，病情並沒有好轉，檢查結果顯示癌症已經擴撒到了胸部，這意味著她的癌症已經到了晚期。醫生說，沒有壹種化療方案能“治愈”她，隻能控制病情，並告訴她，她可能活不過1年。

2012年初，就在Aricca因為化療日漸虛弱，生命進入倒計時的緊要關頭，主治醫生告訴她，美國國立衛生研究院臨床中心正在進行壹項免疫療法的臨床實驗，但目前還沒有在宮頸癌患者中進行過測試，希望渺茫，但也有可能奏效。

Aricca決定放手壹搏，不會有比麵臨死亡更糟的結果了，這是她最後的希望。

2012 年 5 月，Aricca見到了美國國立癌症研究院的 Hinrichs 博士，在壹係列評估後正式接受了全新的免疫療法。

免疫療法是利用患者的免疫係統攻擊腫瘤，來解決迄今仍無法解決的醫學難題：如何在癌症擴散後將其殺死。

而美國國傢癌症研究院的免疫界泰鬥Rosenberg教授團隊研發的TILs療法攻破了這壹難題！

Rosenberg公布的壹項93例接受TIL治療的黑色素瘤患者的數據表明，有52例對該療法有反應。52人中有20人看到他們的癌症消失了，儘管其中壹個人在19個月後復發，其余的人五到九年都沒有癌症。

Rosenberg教授團隊中的Christian Hinrichs博士就是用這種試驗性的新型TILs療法治療宮頸癌，而Aricca有幸成為了第壹個“吃螃蟹”的人。

首先，醫生切除了她胸部的壹個大淋巴結，從中分離出能破壞腫瘤的壹些免疫細胞。（那些戰鬥細胞，稱為腫瘤浸潤淋巴細胞，即TIL，在實驗室中擴增數億級別後被註入患者體內。）

8月，TILs細胞培養好了。牠們在壹個IV袋里，看起來像煉乳。實際上這裏面是超過1000億個在實驗室中培養好的，能夠精準識別並殺傷腫瘤細胞的免疫細胞！這些寶貴的免疫細胞通過輸液的形式，浩浩蕩蕩進入Aricca體內開始“追殺”癌細胞。

在經歷了人生中最嚴重的發燒後，TILs細胞起效了。

1個月後的第壹次掃描，腫瘤已經縮小了50%以上，有些已經完全看不見了，

4個月後，醫生看著清晰的掃描結果興奮的告訴她，“老實說，這是壹個奇跡，沒有發現任何腫瘤！”這意味著，Aricca所有的腫瘤都消失了。

22 個月後，仍然沒有任何癌症的跡象，Aricca已經回到了正常的生活，她和丈夫參加兒子們的球賽，看著他們健康快樂的長大。

故事遠遠沒有結束。

2018年3月，Aricca和另外壹位接受TILs療法後完全緩解的宮頸癌患者，也是彼此陪伴著度過人生中最艱難時光的抗癌姐妹，共同慶祝彼此戰勝癌症五年，醫生宣布他們已經被臨床治愈！

2019年，她們參加的這項試驗的二期數據也正式公布了，晚期宮頸癌患者的TIL治療總體反應率（ORR）為高達44％。

目前，TILs療法預計2022年提交上市申請，壹旦FDA批準，這將是首款用於實體瘤的細胞免疫療法，將給癌症患者帶來巨大的生存獲益。關於這款療法全球腫瘤醫生網醫學部已經寫了大量的科普文章。同時TILs療法在肺癌，乳腺癌，黑色素瘤，肉瘤等實體腫瘤中取得了卓越的臨床數據。

好消息是，國內研發的TILs療法已獲得批準正式開展人體臨床試驗招募患者，想了解詳情的病友可以咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。

TIL，全稱腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes），這些細胞非常珍貴，但卻是每個腫瘤患者體內都存在的，是我們的機體在發現體內的癌細胞後調動免疫大軍中深入到腫瘤組織內部，對腫瘤有最強的識別、抵抗和攻擊作用的壹支“超能敢死隊”。到達腫瘤內部後，通過釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤細胞。

需要大傢註意的是，腫瘤中存在的TIL細胞數量直接影響患者的預後，通常，TIL細胞多的患者預後更好。

基於此，美國免疫界泰鬥Rosenberg及其團隊研發了TIL療法：從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長因子IL-2進行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫應答，治療原發或繼發腫瘤的方法。

這種療法將可以精準識別和殺傷癌細胞的T細胞免疫大軍回輸到體內，是根據每個癌症患者量身定制的個體化抗癌療法，具有多克隆化，可特異性識別多種新生抗原，個體化，高度特異性，持久性，輸註後可形成免疫記憶等特點。這樣壹來，就意味著我們可以使用自己的免疫細胞來殺死腫瘤，這是壹種更安全，更有效的新型免疫療法。

實際上，很多晚期癌症患者可能沒有可靶向的突變，因此，化療和免疫療法成為了主要治療選擇，這項新型免疫療法的問世，將給癌症患者帶來全新的希望。

此外，國內外還有眾多新型免疫療法的研究，想尋求其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可以咨詢全球腫瘤醫生網醫學部。我們也期待TILs療法能早日獲批上市，為病友們帶來更多的治療選擇。

參考資料：

https://ccr.cancer.gov/news/article/using-the-immune-system-to-fight-and-win-the-battle-against-cervical-cancer

獨傢：AACR數據披露，揭示癌症研發前沿趨勢

4月14日-19日，2023年美國癌症研究協會（AACR）年會正在美國佛羅里達州召開。

AACR成立於1907年，是世界上創立最早、規模最大的聚焦癌症防治研究的組織，目前會員超過50000名，遍布全球129個國傢。眾多創新藥企通過該會議傳遞早期研發成果，為後續獲得更好得資本轉化做準備，因此AACR也成為創新藥行業投資的重要指示標。

近年來AACR年會上，中國創新藥企的身影越來越多。這壹次，不少國內企業公布了參會的研究成果，行業內的下壹個重磅品種可能就在其中。

健識局匯總重點品種如下：

在本次AACR上，恆瑞醫藥重點披露了兩款在研的ADC產品：壹是SHR-A1811在HER2表達/突變晚期實體瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究，以及在HER2突變非小細胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究；二是靶向TROP2的ADC品種SHR-A1921在腫瘤領域的進展。

目前行業內公認效果最好的ADC產品是第壹三共/阿斯利康的DS-8201。安信證券將SHR-A1811與DS-8201的臨床數據進行對比，表明在安全性和有效性上，恆瑞的SHR-A1811具有壹定優勢。

恆瑞已有6款ADC產品進入到臨床開發階段，靶向Claudin18.2、CD79b、Her-3、Nectin4、c-Ｍet等靶點。SHR-A1811是進展最快的產品，其乳腺癌二線適應癥、HER2低表達乳腺癌已進入到Ⅲ期臨床。

在本次AACR會上，諾誠健華披露BTK抑制劑奧布替尼、CD19單抗tafasitamab、來那度胺聯合治療B細胞惡性腫瘤的研究成果。

這項研究對標治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的壹線標準療法R-CHOP，該療法包含有利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星等多種藥物的聯用。但這種應用R-CHOP後，30%-50%的患者會出現復發或難治。奧布替尼聯合tafasitamab和來那度胺的協同作用，可能會為臨床中的聯合療法提供科學依據。目前該聯合療法還在Ⅱ期臨床試驗中。

健識局獨傢獲取相關數據：在對截至2022年11月14日的所有數據分析後，該療法顯示總緩解率 (ORR) 為 57.5%，其中完全緩解率（CR）為41.2%，部分緩解率（PR）為16.2%。

同時，中位隨訪44個月，中位持續緩解尚未達到。中位總生存期為 33.5 個月，中位無進展生存期為 11.6 個月。

西南證券認為，如果該療法效果優異，基於聯合方案的安全性和價格優勢，有望在臨床上受到重視。

在本次AACR會上，康寧傑瑞披露其新型PD-L1/OX40雙抗KN052在抗腫瘤的臨床前研究成果。這是參與AACR大會中少有的將臨床前研究數據對外公布的品種。

據康寧傑瑞，KN052可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用，並激活OX40信號通路，且兩者存在協同效應。

在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果，且對腫瘤有長期的抑製作用；食蟹猴的毒性實驗中，KN052顯示安全性良好，最高非重度毒性劑量（HNSTD）為30mg/kg。目前KN052的Ⅰ期臨床實驗正在中國進行，預計今年會取得初步結果。

2022年年底，康方生物的PD-1/VEGF雙抗以高達50億美元的高價售出後，國內雙抗產品進展逐步受到重視。

在本次AACR會上，加科思藥業披露了廣譜KRAS抑制劑－KRASmulti抑制劑JAB-23425對多種KRAS基因所致腫瘤的臨床前研究成果。

據加科思，JAB-23425顯著抑制包括G12D、G12V、G13D在內的多種KRAS突變腫瘤細胞，以及KRAS野生型擴增腫瘤細胞。但對非KRAS依賴的腫瘤細胞，作用不大。

據相關數據統計，在KRAS突變陽性癌症中，發病人數排名前三的癌種為結直腸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌。但是壹直以來，靶向KRAS的藥物研發並不順利，KRAS也壹度被視為不可成藥靶點。

2021年年中，安進研發的AMG510獲FDA批準上市，這是全球第壹款獲批上市的KRAS抑制劑，後續百濟神州獲得該產品在中國區的商業化權益。在此之後，對於KRAS抑制劑的研究開始熱火，研究多集中在KRAS G12C，國內貝達藥業、勁方藥業、勤浩醫藥、益方生物等均有布局。廣譜KRAS抑制劑研製也已在路上。

在本次AACR會上，亞盛醫藥披露了第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑：奧雷巴替尼聯合免疫療法治療腎細胞癌的研究成果。

據研究成果，在腎細胞癌小鼠模型中，奧雷巴替尼聯合檢查點抑制劑，有實現協同抗腫瘤作用。

壹直以來，奧雷巴替尼被視為“第三代格列衛”，諾華原研藥“格列衛”對慢粒白血病療效良好，但容易產生耐藥，奧雷巴替尼可以剋服這種耐藥性，成為壹代、二代格列衛耐藥患者的新選擇。

目前，奧雷巴替尼在國內已獲批用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥、並伴有T3151突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期或加速期的成年患者，並正在開展治療復發/難治性CML及胃腸間質瘤的臨床試驗。

更多信息由健識局整理如下：

撰稿｜煙酰胺

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 何安盈

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